招聘詳情
2025-11-15
- 遼寧省||沈陽市||渾南區(qū)
- 不限
- 碩士
- 全職
- 2
職位描述：
一、崗位責(zé)任
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目遴選、調(diào)研、論證、立項(xiàng)等工作。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理與執(zhí)行
（1）負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)品研發(fā)到申報(bào)全周期規(guī)劃，制定項(xiàng)目計(jì)劃并監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如小試研究、中試研究、工藝驗(yàn)證、IND申報(bào)等）
（2）負(fù)責(zé)項(xiàng)目國產(chǎn)中的資源協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)作，確保項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)。
（3）負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程中技術(shù)指導(dǎo)，能夠解決菌種構(gòu)建、發(fā)酵工藝相關(guān)技術(shù)問題。
（4）負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量控制與合規(guī)性，確保研發(fā)數(shù)據(jù)符合申報(bào)要求，組織撰寫IND/NDA申報(bào)資料中的藥學(xué)部分。
（5）能夠識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)（如工藝放大失敗、注冊延遲），制定應(yīng)急預(yù)案。
3、團(tuán)隊(duì)建設(shè)：定期組織技術(shù)培訓(xùn)。
二、任職要求
1、學(xué)歷要求：
碩士及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、發(fā)酵工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、專業(yè)能力：
（1）熟悉大分子蛋白類藥物（如單克隆抗體、重組蛋白）的研發(fā)流程，包括菌種構(gòu)建與篩選、發(fā)酵工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、質(zhì)量等。
（2）熟練操作發(fā)酵罐及相關(guān)設(shè)備（如生物反應(yīng)器、在線監(jiān)測系統(tǒng)）。
（3）掌握蛋白分析檢測方法（如HPLC、電泳等）
三、工作地點(diǎn)：沈陽
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